质量部长

到岗时间：不限 年龄要求：30-45周岁 性别要求：不限性别 婚况要求：不限婚况
任职要求：
1、本科或以上学历，药学或药学相关专业；
2、具有五年以上药品生产质量管理工作经验，熟悉口服固体制剂、胶囊剂等剂型的生产质量管理工作；
3、具备各项质量管理活动经验，具有较强的产品质量意识，对药品生产质量管理工作有深刻的理解，能够结合GMP管理要求及企业的实际情况，有效开展和执行药品生产质量管理工作。对生产质量管理过程中实际问题具备良好的分析判断能力。具备较强的沟通协调能力和团队管理能力，以及解决实际工作问题的能力。

岗位职责：
1、全面负责质量管理部日常管理工作；
2、负责GMP相关的所有活动的实施情况的监督检查，确保产品质量。
3、负责监督质量保证科和质量控制科履行其职责工作，定期考核质量保证科和质量控制科工作质量。
4、负责主持制定和修订质量管理体系中各质量保证和质量控制要素的管理规程，质量标准、检验方法等文件。
5、负责按相关要求向药品监督管理部门汇报药品生产的质量情况，并接受药品监督管理部门和药检部门的监督和指导。
6、负责组织建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更的进行评估和管理。
7、负责验证管理，包括验证主计划的组织制订、验证方案及报告的审核、验证有组织协调，等，监督完成部门内的验证与确认。
8、定期组织开展产品质量回顾工作，以评估产品质量的稳定可靠性，识别产品改进方向。
9、负责组织公司培训工作及组织培训，并组织培训效果的监督检查。
10、负责上级领导交办的其他工作。