医疗器械注册申报员

招聘人数：3 人 到岗时间：不限 性别要求：男 婚况要求：不限婚况
职位描述：
1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、与药监局和检测机构的沟通，检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题；
3、 注册资料及原始记录归档及整理；
4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
5、本部门安排的其他事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科、生物工程、医学检验等医学类专业优先；
2、对医疗器械质量管理规范和ISO13485/ISO9001有一定了解优先；
3、要求有2年以上体外诊断试剂盒相关医疗器械产品注册经验，有二类及三类体外诊断试剂盒医疗器械注册经验的优先考虑；
3、性恪开朗，具有较强的沟通和文字表达能力。
薪资&待遇：
实习期综合工资6000~7000，转正后综合工资7000~9000
工资构成：底薪+绩效奖金+节假日福利，另有项目申报奖金。
五天八小时，双休，节假日正常放假
五险一金
不定期专业培训
上班地点：赣州市章贡区沙河镇武当山路一号 赣州国家高层次人才产业园 5号楼4楼