招聘人数:1 人
到岗时间:1个月之内
性别要求:不限性别
婚况要求:未婚
工作职责:
1、负责药材(原料)、中间体、制剂的方法开发和验证,撰写实验方案,实施实验方案,撰写各阶段1的研发总结;
2、负责稳定性方案的起草、实施、总结;
3、制订药材(原料)、中间体、制剂质量标准,撰写申报资料;
4、配合其他部门进行中控等样品的检测和数据分析;
5、负责复核所在项目的分析实验记录及数据合规性;
6、协助项目负责人各阶段项目计划、总结和申报资料等项目资料的撰写。
任职资格:
1、中药分析、药物分析、药学相关专业本科以上学历;
2、具有本科5年、硕士3年以上药品质量研究经验,担任过质量研究负责人或分项负责人者优先考虑;
3、能独立承担药材(原料)、中间体、制剂的方法开发和验证,包括指纹图谱等的建立和验证,能独立撰写质量标准、申报资料;
4、熟练掌握新药研发相关法律法规、技术指导原则;
5、优先考虑:中药注射液安全性再评价工作经验;主要参与或负责过的项目已获得批件;以岭、天士力、康缘、东阳光等知名企业质量研究人员优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。