招聘人数：1 人
到岗时间：不限
年龄要求：86周岁以上
婚况要求：不限婚况
岗位职责：1、及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展2、负责协调CFDA专家及医疗器械专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题3、推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料4、负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的内部以及外部审核任职要求：
1、具有统招专科以上(包含专科)学历，医疗器械、药学类等相关专业优先。2、有5年以上三类输注类产品医疗器械注册工作经验，并有Ⅲ类产品申报成功案例3、熟悉医疗器械注册方面的政策法规，技术指导原则及医疗器械注册流程4、有相关证书优先，如：ISO体系内审员/注册审核员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书/有源医疗器械设计研发与注册实务证书/医疗器械注册申报资料和设计开发培训证书/创新及优先审批医疗器械申报程序及审查工作高级培训证书
职位发布者
吴老师
最近在线时间：2023-01-07 22:01
电话：
188****0311
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